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    醫院的iso9001認證,要求嚴格執行規章和控制程序

    來源:信之杰認證   時間:2021-05-21

        ISO國際質量管理體系標準是國際公認的企業(單位)內部管理工作的先進理念。通過ISO9001認證可以提升企業形象,提高內部管理水平以及經濟效益。因此,國內很多企業、單位包括各級醫院也紛紛開展ISO認證工作。

        醫院要通過iso9001認證,需要委任一名副院長作為管理者代表,成立質控辦。將ISO標準以醫院實際情況相結合,編制ISO質量手冊,以此為醫院質量管理、質量承諾、質量控制的法規性文件。

        醫療器械、儀器、設備(簡稱醫療設備)是醫院醫療服務的重要支柱,它日趨復雜、昂貴。醫院過去的那套管理逐漸不能適應醫療發展的要求,自ISO認證以來,其新的理念,新的要求,使設備管理條例更規范,更人性化,更符合國家法律、法規要求。

        醫院的iso9001認證,要求嚴格執行規章和控制程序。

        ISO9001質量手冊中,專門列入醫療設備有關的條款,在制訂程序文件時編制設備管理的各項控制程序,成立了專門的考核小組,由分管副院長兼任小組長,任命了醫療設備管理的內審員,將所有設備管理文件,按IS0要求轉為受控文件,由質控辦蓋上控章。此舉杜絕了個別人員自行其是、消極躲避檢查和審查的行為,從制度上保證了醫療設備的全壽命過程的科學化、法規化管理。

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