醫院的iso9001認證，要求嚴格執行規章和控制程序

    ISO國際質量管理體系標準是國際公認的企業（單位）內部管理工作的先進理念。通過ISO9001認證可以提升企業形象，提高內部管理水平以及經濟效益。因此，國內很多企業、單位包括各級醫院也紛紛開展ISO認證工作。

    醫院要通過iso9001認證，需要委任一名副院長作為管理者代表，成立質控辦。將ISO標準以醫院實際情況相結合，編制ISO質量手冊，以此為醫院質量管理、質量承諾、質量控制的法規性文件。

    醫療器械、儀器、設備（簡稱醫療設備）是醫院醫療服務的重要支柱，它日趨復雜、昂貴。醫院過去的那套管理逐漸不能適應醫療發展的要求，自ISO認證以來，其新的理念，新的要求，使設備管理條例更規范，更人性化，更符合國家法律、法規要求。

    醫院的iso9001認證，要求嚴格執行規章和控制程序。

    ISO9001質量手冊中，專門列入醫療設備有關的條款，在制訂程序文件時編制設備管理的各項控制程序，成立了專門的考核小組，由分管副院長兼任小組長，任命了醫療設備管理的內審員，將所有設備管理文件，按IS0要求轉為受控文件，由質控辦蓋上控章。此舉杜絕了個別人員自行其是、消極躲避檢查和審查的行為，從制度上保證了醫療設備的全壽命過程的科學化、法規化管理。