企業在iso9001質量管理體系運行過程中，質量管理工作遇到的難點

企業在iso9001質量管理體系運行過程中，質量管理工作遇到的難點

1、企業的iso9001質量管理體系認證及體系運行，未帶來產品質量的明顯提高或改進

    企業的iso9001質量管理體系認證后及質量管理體系運行過程中，企業領導常常向質量管理部門提出，為何質量體系認證后，未看到產品質量的明顯提高或改進。質量管理體系建立和認證，僅僅是對企業質量管理活動按通用原則進行規范和文件化管理，為質量管理體系運行提供必需、充分且適宜的資源。有效的質量管理體系的運行，可以保證產品質量處于穩定的狀態，這是推行質量管理體系建立的根本目的；但產品質量的提高或改進，必須建立在企業內部產品實現全過程各個環節提高的基礎上，質量體系運行只能促進這種質量提高的速度及改進方向，但不能對產品質量參數和技術水平提高起決定性作用。

2、iso9001質量管理體系的運行效益無統一的量化和衡量指標

    目前很多企業的iso9001質量管理體系運行僅僅以達到質量目標的統計及考核來衡量質量管理體系運行效果，未建立各個質量指標與企業整體經濟效益的動態變化關系模型或程序，如從顧客的滿意率變化來分析出年度的經濟效益變化了多少百分點，或從考核產品送檢合格率的提高來分析合格率提高后減少原材料庫存及損耗所帶來的又一經濟效益。運行體系所收獲的效益不細化分析就會讓很多管理者看不到貫徹運行質量體系運行的實際效果，從而片面得到質量體系運行與企業生產活動關系不緊密，僅有投入無效益的印象，無法對支持質量體系運行提供量化依據，無法建立質量管理部門的權威性和確立質量體系運行的必要性。

3、iso9001質量管理體系運行過程中產生的記錄和數據不能應用于產品生產質量預防

    質量記錄是用來說明產品或服務質量達到規定要求質量體系有效運行的證據，質量記錄可以用于分析確定質量趨勢和糾正措施的必要性和有效性。質量管理運行和管理的關鍵通過記錄和數據的分析，發現產品質量的異常波動及原因，通過糾正措施和持續改進，預防重大質量事故的發生。除有了問題實施糾正，更是自覺的、不斷的通過持續改進，完善質量管理體系。通過質量管理體系過程中產生的記錄和數據不斷的尋求改進的機會，并通過采取糾正措施或預防措施來實現改進。